제조업 ISO 인증, 9001만 받으면 되나
대부분의 공장은 ISO 9001부터가 맞습니다. 다만 자동차·항공·의료기기는 별도 규격이 걸리고 서로 대체되지 않습니다. 업종과 사업장 수에 따라 무엇이 달라지는지 정리했습니다.
거래처에서 "ISO 있으세요?"라는 말을 듣고 알아보기 시작하면 대개 ISO 9001로 갑니다. 대부분은 그게 맞습니다.
다만 제조업은 업종에 따라 별도 규격이 걸리는 경우가 있습니다. 모르고 9001만 받았다가 거래처 요건을 못 채워 다시 시작하는 일이 생깁니다. 순서를 정리했습니다.
대부분의 제조업은 ISO 9001부터
제품 품질을 일정하게 유지하는 체계를 다루는 표준이라 업종을 가리지 않습니다. 협력사 등록 요건에 "ISO 인증"이라고만 적혀 있다면 보통 이걸 뜻합니다.
여기에 업종의 위험 요소를 얹는 식으로 확장합니다.
| 표준 | 관리 대상 | 제조업에서 |
|---|---|---|
| ISO 9001 | 품질 | 거의 모든 공장의 첫 인증 |
| ISO 14001 | 환경 | 폐기물·배출·에너지 사용이 많은 공정 |
| ISO 45001 | 안전보건 | 설비·현장 사고 위험이 있는 공장 |
세 가지가 어떻게 다른지는 ISO 9001·14001·45001·27001 차이에 정리해뒀습니다.
자동차·항공·의료기기는 별도 규격이 있습니다
여기가 제조업에서 가장 많이 갈리는 지점입니다.
| 규격 | 산업 |
|---|---|
| IATF 16949 | 자동차 |
| AS9100 | 항공우주 |
| ISO 13485 | 의료기기 |
이 규격들은 ISO 9001을 바탕으로 각 산업의 요구를 더한 것입니다. IATF 16949는 국제자동차태스크포스(IATF)가 ISO와 협력해 만들었고, 자동차 부품을 생산하는 조직에 ISO 9001을 어떻게 적용할지를 정하고 있습니다. ISO 13485도 ISO 9001의 요구사항에서 출발해 의료기기의 문서화·설계·제조 관리를 강화한 것입니다.
여기서 실무적으로 중요한 사실이 하나 있습니다.
이 규격들은 서로를 대신하지 않습니다. AS9100 인증이 있다고 해서 IATF 16949 요건을 충족하지 않고, 반대도 마찬가지입니다.
자동차 부품을 납품하면서 "ISO 9001 있으니 됐다"고 생각했다가, 고객사 감사에서 IATF 16949를 요구받는 상황이 생깁니다. 거래처가 요구하는 것이 정확히 무엇인지부터 확인하세요.
공장이 여러 개라면
인증서에는 어떤 사업장에서 어떤 활동을 대상으로 받았는지가 적힙니다. 그래서 제조업은 사업장 수가 비용과 기간에 직접 영향을 줍니다.
- 본사와 공장이 떨어져 있는지
- 공장이 두 곳 이상인지
- 외주 공정을 인증 범위에 넣을 것인지
범위를 넓게 잡으면 심사 일수와 비용이 같이 올라갑니다. 지금 거래에 필요한 사업장부터 잡고 나중에 넓히는 편이 부담이 적습니다.
심사 일수가 어떻게 정해지는지는 직원 10명 회사도 ISO 인증을 받을 수 있나에서 다뤘습니다. 유효 인원 기준이라 규모가 작으면 일수도 줄어듭니다.
제조업은 묶어서 받는 경우가 많습니다
품질·환경·안전보건이 한 공장 안에서 같이 걸리기 때문입니다.
이 표준들은 공통 구조를 따르도록 만들어져 있어 문서 체계를 세 벌 만들 필요가 없고 심사도 함께 받을 수 있습니다. 두 개 이상이 필요하다고 판단되면 처음부터 통합으로 준비하는 편이 낫습니다. 따로 받고 나중에 합치면 문서를 두 번 만들게 됩니다.
확인 순서
- 1 거래처 요구 문구를 그대로 확인 입찰 공고나 협력사 등록 서류에 규격 번호가 적혀 있는 경우가 많습니다
- 2 업종 규격이 걸리는지 판단 자동차·항공·의료기기라면 9001만으로는 부족할 수 있습니다
- 3 인증 범위와 사업장을 정리 어느 공장의 어떤 공정까지 넣을지가 비용을 좌우합니다
- 4 묶을지 따로 받을지 결정 환경·안전보건이 함께 필요하면 처음부터 통합으로
- 5 같은 조건으로 견적 비교 범위와 사업장 수를 똑같이 적어야 금액이 비교됩니다
주의할 것
컨설팅 업체를 고를 때 우리 업종의 공정을 아는지 확인하세요. 제조업은 공정 관리와 기록이 인증의 핵심인데, 현장을 모르면 실제로 하지 않는 절차가 문서에 들어갑니다. 그러면 심사에서 그대로 지적됩니다.
업체 선택 기준은 인증 컨설팅 업체를 고를 때 확인해야 할 5가지에 따로 정리해뒀습니다.
비용은 얼마나 드나
제조업은 사업장 수, 공정 종류, 인증 범위, 통합 여부에 따라 편차가 큽니다. 일반적인 금액표를 그대로 적용하기 어렵습니다. 계산 구조는 ISO 인증 비용, 어떻게 계산되는지 알면 견적이 보입니다에서 다뤘습니다.
같은 조건을 적어놓고 여러 곳의 견적을 비교하는 편이 정확합니다. 금액이 달라 보여도 실제로는 포함된 항목이 서로 달라서인 경우가 많습니다.
인증IN에 요청을 등록하시면 컨설턴트들이 같은 요청 내용을 보고 견적을 제안합니다. 견적을 받아 비교하는 것까지는 비용이 들지 않습니다.